2023年6月28日上午,浙江省藥品監督管理局黨組書記、局長王狀武率省、市、區三級藥監部門領導調研巴泰醫療,巴泰醫療核心管理團隊參加了匯報交流。
調研中,王狀武局長參觀了巴泰醫療坐落于醫藥港小鎮的新廠房,聽取了巴泰醫療在研發、生產、銷售等方面的匯報,關切的問起巴泰醫療的產品注冊情況,在得知今年有多款新產品完成研發,進入注冊階段后,對巴泰醫療堅持自主科技創新、不斷加速實業發展給予高度肯定。
王狀武局長表示,省藥監局將持續關注巴泰醫療的創新及成果轉化,并要求市、區兩級業務主管部門在巴泰醫療產品注冊、體系運行等方面給與充分支持和指導。
巴泰醫療始終致力于心血管介入和外周介入器械的研發和智造,公司目前擁有專利50 余項、三類NMPA注冊證9項、歐盟CE證書8項,已取得三個國家創新醫療器械特別審查程序(即“綠色通道”),承擔了浙江省重點研發項目和浙江省“卡脖子”項目。目前,國家創新醫療器械產品“紫杉醇涂層外周球囊擴張導管”已完成臨床驗證;另有多個三類器械提報注冊,處于國家審評中心審評階段;下半年預計還將有部分權重三類產品注冊申報。