2022年6月9日，浙江巴泰醫療科技有限公司（以下簡稱巴泰醫療）控股子公司杭州巴泰醫療器械有限公司自主研發的帶支架藥物PTCA球囊成功入選國家創新醫療器械特別審批程序（“綠色通道”）。這是巴泰醫療繼藥物PTCA球囊（2017年7月）、帶支架藥物PTA球囊（2022年3月）取得“綠色通道”后的又一個新的里程碑。該創新產品成功入選“綠色通道”，不僅體現了“中國智造”的硬核實力，更為中國冠狀動脈狹窄患者治療實現“介入無植入”的目標進一步賦能。
帶支架藥物PTCA球囊表面覆蓋一層獨特設計的金屬約束網，在多種機制作用下，在球囊充盈有效擴張病變的同時對血管壁有很大保護作用，顯著減少血管壁的損傷和限流性夾層的發生率，從而顯著減少并發癥及補救性支架的植入率。同時球囊表面覆蓋一層紫杉醇藥物涂層，在球囊擴張病變的同時將藥物釋放轉移至血管壁內，從而達到局部藥物抑制內膜增生效果，維持管腔長期通暢。值得一提的是，這款帶支架藥物PTCA球囊還創新性地增加了血液灌注孔功能，使得在球囊擴張時仍然能保持遠端冠脈的供血，顯著延長球囊安全擴張時間，提高藥物的轉移率和遠期血管通暢率，具有更好的臨床效果。
2022年連續兩個創新產品取得“綠色通道”、藥物PTA球囊即將獲批NMPA注冊證，這些都標志著巴泰醫療未來核心產品開始進入審批和上市快車道，會有越來越多的患者受益于巴泰醫療的創新產品，從而恢復身體健康，提高生活質量。
巴泰醫療堅持“以創新為驅動，以市場為導向”的經營方針，持續精進，不斷夯實研發成果，努力為醫生和患者提供完善的一體化解決方案。巴泰醫療的產品已經在國內所有省份和全球10多個國家和地區銷售，相信隨著帶支架藥物PTA球囊、帶支架藥物PTCA球囊等新產品的上市，公司將開始新的發展和征程。
關于巴泰醫療：
巴泰醫療成立于2015年8月，坐落于杭州市錢塘區。專注于研發、生產、銷售介入領域高端醫療器械。隨著更多醫療產品上市，公司將進一步推動社會責任與商業價值的融合，與社會共享醫療科技進步之福祉，讓醫療科技綻放生命之光。
注解：
創新醫療器械是具有我國發明專利，技術上屬于國內首創、國際領先，具有顯著臨床應用價值的醫療器械。國家藥監局在標準不降低、程序不減少的前提下，優先予以審評審批。創新醫療器械的綠色通道始于2014年。截止至2021年底，共有創新醫療器械特別審批申請2200余項，134個產品獲批，獲批率僅為5.2%；2021年，國家藥監局共批準醫療器械注冊11314項，其中創新醫療器械35個，占比僅3‰。
